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按照字面意思来看,实验猴就是专门用来进行实验用的猴子。实验猴一般可以分为两类:第一种是在野外生存能够进行各种动物行为、区域分布来进行实验观察的各种野生猴类,像金丝猴等等。第二种是专门用于疫苗、药物研发实验、生理实验等项目的猴子。猕猴特别适合在生物学、心理学、医学等多种学...
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随着跨国制药企业向低成用本市场转移医药研发外包业务,中国因为丰富的临床受试群体、庞大的医疗卫生人才库、逐步增加的符合国际标准的多中心临床试验基地、以及政府的政策支持,作为一个新兴市场赢得越来越多的机会。由专业的人做专业的事,联合各专业的临床研究组织,整合各服务资...
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创新药从研发到最终上市大致经历临床前试验—新药临床研究申请—临床试验(一期、二期、三期)—新药申请—批准上市等过程。因此,新药的开发创新周期长而且资金需求大,风险高,科创板的出现为风投和私募投资医药企业提供了定心丸,医药企业创新发展迅速,也就是扩大了对CRO的需求。 临床前CR...
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在众多新兴的恶性肿瘤治疗方法中,靶向治疗可谓风头无两。许多人都通过各种途径听说过靶向治疗,但大部分人对其仍然处于一知半解的程度。那么靶向药物到底有哪些优势呢? 一、靶向治疗和化疗的区别 靶向药物是目前最先进的用于治疗癌症的药物,它与传统药物最大的不同就在于其作用机理上。 常规化...
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药物安全评价又称非临床药物安全性评价,是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性,进行评估,是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。那么什么是药物安全性评价呢?药物安全性评价又包括哪些内容呢? 第一,药物基本概况的评价:包括药物的成分、剂型、规格、生...
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恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一,根据最新的统计数据显示,恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%,且近十几年来恶性肿瘤的发病率死亡率均呈持续上升态势,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿,防控形势严峻。 靶向药物特异性高、...
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药物安全性评价指采用大于临床用药剂量,或长于临床用药时间给动物用药,发现并评价药物对动物机体潜在毒性作用,毒性表现,靶器官损伤的可逆性。由此可见药物安全性评价在药物的研发过程中是非常重要的一个环节,那么药物安全性评价具体包括哪些内容呢? 药物安全性评价主要包括: ...
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通常靶向药的起效时间可能需要3-4周,但也是因人而异。有比较特殊的情况,比如靶点非常明确,效果非常好的靶向药,甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。比如很多肺癌的病人都会有EGFR的基因突变,在服用了EGFR的靶向药物之后,病人最快2-3天的时间会感觉呼吸顺畅,肺癌相...
靶向药物不同于常规化疗利用化学药物杀灭肿瘤细胞的同时,也将免疫细胞和正常组织一同破坏,玉石俱焚。药物靶向治疗既传承了化疗全身治疗的优势,又大大降低了毒副作用和对患者的全身影响。身体条件差的晚期肺癌患者也可耐受。那么靶向药物有哪些分类呢? 1.小分子药物 小分子药物通常...
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靶向药物,是一类针对明确的致癌基因(癌细胞内部的蛋白分子,或者基因片段)设计的新型药物,其进入人体后与致癌位点选择性结合,在肿瘤部位形成较高的浓度,特异性干扰肿瘤细胞的生长、增殖和扩散,而对周围的正常组织细胞毒副作用较小,从而实现对癌症的精准治疗并获得最佳治疗效果,这类...