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从大背景来说，目前国内医疗器械公司绝大多数没有专业的研发和法规团队，因此对于法规、标准和指导原则等很多方面了解甚少，也不具备相关能力，无法根据相关要求规划和指导研发、注册工作。所以，国内医疗器械公司多数会选择将部分业务进行外包给CRO公司，这样也使得申办方更专业...
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在全世界每年都有这数不胜数的临床试验，即使是在国内，时不时地也能听到临床试验招募。在这些临床试验的资讯与消息中，经常会接触到一个词那就是CRO。就会有很多人好奇，临床试验中的cro到底是什么？CRO简单的翻译就是合同研究组织，全称叫做ContractResearch Organizat...
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对于普通药物而言，通常在进入体内后仅有极少一部分才能够真正作用于病变部位。这是制约药物疗效，并导致药物毒副作用的根本原因。获取具有像导弹一样精准靶向能力的药物是人类的一个梦想，也是药物开发的终极目标。 靶向药物不同于常规化疗利用化学药物...
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临床前CRO主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作，各阶段工作的研究方法技术创新难度较大，要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。 一、我国临床前CRO发展现状 药品市场全球化能够实现药物研发技术、药物...
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临床上经常使用的靶向药物有很多种，主要可以分为两大类，即特异性治疗靶点的靶向治疗药物和多种治疗靶点的多激酶抑制剂，具体如下： 第一、特异性治疗靶点的靶向治疗药物：针对特异性治疗靶点的靶向治疗药物，主要包括针对EGFR基因敏感突变...
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临床试验中经常涉及到CRO，那么神秘的CRO到底是什么呢？今天天勤生物的小编就重点来说说这个问题吧！ CRO即合同研究组织的英文简称，亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。 &nbs...
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人类疾病的动物模型是指各种医学科学研究中建立的具有人类疾病模拟表现的动物。顾名思义，就是在动物身上建立类似人类疾病的模型。可以用于实验生理学、实验病理学和实验治疗学（包括新药筛选）研究。灵长类动物是我们星球上最具智慧的一类物种，甚至我们人类自身都起源于这一群体。所以灵长类动物疾病模...
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说到药物安全性评价，其实很多人是比较陌生的，因为在日常生活中接触这个专有名词的机会比较小，其实简单来说就是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性,进行评估,是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。那么药物安全性评价的有什...
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临床试验指任何在人体（患者或健康志愿者）进行的药品的系统性研究，以确定试验药物的疗效与安全性。精心设计，规范操作的临床试验，是提高人类健康，寻找新的治疗药物和方法的最快、最安全的途径。在目前的临床试验中，抗肿瘤新药的临床试验占有最大比例，肿瘤患者也能从中得到最...
对于临床试验，我国因起步较国外较晚，导致很对人对临床试验有不小的误解，但随着临床试验能给患者带来实实在在的益处时，临床试验开始迅速发展起来了，其中值得关注的便是临床试验中的CRO。那么临床前研究CRO公司为什么能够发展的这么好？ 1、CRO 的快速发展要归功于我国丰富的技...
