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靶向药物，是一类针对明确的致癌基因（癌细胞内部的蛋白分子，或者基因片段）设计的新型药物，其进入人体后与致癌位点选择性结合，在肿瘤部位形成较高的浓度，特异性干扰肿瘤细胞的生长、增殖和扩散，而对周围的正常组织细胞毒副作用较小，从而实现对癌症的精准治疗并获得最佳治疗效果，这类...
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靶向药物治疗是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点的治疗方式，该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子，也可以是一个基因片段。靶向药物进入体内，会特异地与致癌位点相结合发生作用，使肿瘤细胞特异性的死亡，而不会波及肿瘤周围的正常组织。就因为靶向药物对于人体伤害比较小，所...
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CRO的工作可以覆盖新药研发及试验的各个环节，按照覆盖的药物研发环节的不同，CRO又可以分为临床前CRO和临床CRO。 临床前研究CRO主要是在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估...
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对于大多数制药公司而言，部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。 在研发能力方面，绝大多数制药公司没有研发团队，或力量薄弱，或根本没有懂研发的人才；没有现代研发的意识和理念；没有或缺乏研发的经验；没有研发的设施和条件。在注册能...
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临床前CRO主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作，各阶段工作的研究方法技术创新难度较大，要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。 药物临床前研究作为医药研发、生产中的重要一环，各国...
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在临床工作中，人们在谈到肿瘤靶向治疗时很容易就想到了针对某驱动基因的特异性小分子化合物或大分子的抗体类药物，比如针对EGFR突变的吉菲替尼、针对Her-2扩增的赫赛汀等药物。事实上化疗药物的抗肿瘤作用同样存在一定的靶向性，并且某种肿瘤可能对一种药物固有耐药，而对另一种药物敏感。 在非小细胞肺癌的...
大多数临床前CRO企业规模小、服务能力差。根据统计，我国医药研发外包企业上千家，营收500万元以下的企业占65%，这些企业主要承接一些技术需求较低、门槛不高的服务内容，同质化竞争激烈。在行业快速增长且竞争加剧的背景下，企业兼并加速、行业集中度提高是必然趋势。那么在众多的临床...
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临床前CRO主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作，各阶段工作的研究方法技术创新难度较大，要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。 那么临床前研究CRO公司需要哪些方面的资质呢...
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自从世界上首个靶向抗体药物赫赛汀（曲妥珠单抗）和首个小分子靶向药物格列卫（伊马替尼）诞生，靶向药物在疾病的诊断和治疗中发挥了独特的优势和作用，尤其是针对癌症、心血管疾病和感染等重大疾病，其扮演了不可或缺的重要角色，给患者带来了非常大的希望。靶向药物改变了疾...
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近年来，随着政策改革、企业研发投入提高，我国临床CRO行业高速增长，2017年市场规模达 400 亿元。临床试验是新药研发中耗时最长、花费最高的环节，通常占据新药研发过程中 1/2 以上的费用和 2/3 的时间，专业的临床CRO公司可提供临床试验（I~IV期）患者招募与管理、、临床监...
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化疗和靶向药物治疗是肿瘤的两大主要治疗手段，化疗主要使用细胞毒性药物，对肿瘤和正常细胞进行非选择性杀伤。所以化疗药物的全身副反应很重，因为其既可以杀死癌细胞，也可以杀死正常的血细胞，如白细胞、红细胞或者血小板，导致全血细胞减少。另外也可以引起明显的消化道副反应，如食欲减...
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虽然近些年全球医药企业相关研发投入增加，但研发成功率降低、研发周期变长，而作为医药行业研发专业化分工的产物，CRO企业凭借其高效率、低成本、服务广等特点，迅速发展，目前已经成为医药研发产业链中不可或缺的重要环节，覆盖了药物研发的全过程。 CRO（合同研究组...
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从大背景来说，目前国内医疗器械公司绝大多数没有专业的研发和法规团队，因此对于法规、标准和指导原则等很多方面了解甚少，也不具备相关能力，无法根据相关要求规划和指导研发、注册工作。所以，国内医疗器械公司多数会选择将部分业务进行外包给CRO公司，这样也使得申办方更专业...
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在全世界每年都有这数不胜数的临床试验，即使是在国内，时不时地也能听到临床试验招募。在这些临床试验的资讯与消息中，经常会接触到一个词那就是CRO。就会有很多人好奇，临床试验中的cro到底是什么？CRO简单的翻译就是合同研究组织，全称叫做ContractResearch Organizat...
