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靶向药物,是一类针对明确的致癌基因(癌细胞内部的蛋白分子,或者基因片段)设计的新型药物,其进入人体后与致癌位点选择性结合,在肿瘤部位形成较高的浓度,特异性干扰肿瘤细胞的生长、增殖和扩散,而对周围的正常组织细胞毒副作用较小,从而实现对癌症的精准治疗并获得最佳治疗效果,这类...
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靶向药物治疗是在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点的治疗方式,该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子,也可以是一个基因片段。靶向药物进入体内,会特异地与致癌位点相结合发生作用,使肿瘤细胞特异性的死亡,而不会波及肿瘤周围的正常组织。就因为靶向药物对于人体伤害比较小,所...
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CRO的工作可以覆盖新药研发及试验的各个环节,按照覆盖的药物研发环节的不同,CRO又可以分为临床前CRO和临床CRO。 临床前研究CRO主要是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以观察化合物对目标疾病的生物活性,并对其进行安全性评估...
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对于大多数制药公司而言,部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择,这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。 在研发能力方面,绝大多数制药公司没有研发团队,或力量薄弱,或根本没有懂研发的人才;没有现代研发的意识和理念;没有或缺乏研发的经验;没有研发的设施和条件。在注册能...
对于普通药物而言,通常在进入体内后仅有极少一部分才能够真正作用于病变部位。这是制约药物疗效,并导致药物毒副作用的根本原因。获取具有像导弹一样精准靶向能力的药物是人类的一个梦想,也是药物开发的终极目标。 靶向药物不同于常规化疗利用化学药物...
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临床前CRO主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作,各阶段工作的研究方法技术创新难度较大,要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。 一、我国临床前CRO发展现状 药品市场全球化能够实现药物研发技术、药物...
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临床上经常使用的靶向药物有很多种,主要可以分为两大类,即特异性治疗靶点的靶向治疗药物和多种治疗靶点的多激酶抑制剂,具体如下: 第一、特异性治疗靶点的靶向治疗药物:针对特异性治疗靶点的靶向治疗药物,主要包括针对EGFR基因敏感突变...
临床试验中经常涉及到CRO,那么神秘的CRO到底是什么呢?今天天勤生物的小编就重点来说说这个问题吧! CRO即合同研究组织的英文简称,亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。 &nbs...
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人类疾病的动物模型是指各种医学科学研究中建立的具有人类疾病模拟表现的动物。顾名思义,就是在动物身上建立类似人类疾病的模型。可以用于实验生理学、实验病理学和实验治疗学(包括新药筛选)研究。灵长类动物是我们星球上最具智慧的一类物种,甚至我们人类自身都起源于这一群体。所以灵长类动物疾病模...
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说到药物安全性评价,其实很多人是比较陌生的,因为在日常生活中接触这个专有名词的机会比较小,其实简单来说就是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性,进行评估,是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。那么药物安全性评价的有什...
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临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行的药品的系统性研究,以确定试验药物的疗效与安全性。精心设计,规范操作的临床试验,是提高人类健康,寻找新的治疗药物和方法的最快、最安全的途径。在目前的临床试验中,抗肿瘤新药的临床试验占有最大比例,肿瘤患者也能从中得到最...
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对于临床试验,我国因起步较国外较晚,导致很对人对临床试验有不小的误解,但随着临床试验能给患者带来实实在在的益处时,临床试验开始迅速发展起来了,其中值得关注的便是临床试验中的CRO。那么临床前研究CRO公司为什么能够发展的这么好? 1、CRO 的快速发展要归功于我国丰富的技...
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CRO即合同研究组织(ContractResearch Organization)的英文简称,亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。 医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险...
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药物安全性评价这个词对于普通的消费者还是比较陌生的,其实不从学术角度看,单单从一个普通消费者的角度看,药物安全性评价,就是药物说明书里面所描述的,一般西药的说明书写的比较详尽,特别是国外的药物。一般来说按照说明书服用不会有问题,而擅自加大药量、长期服用...