虽然近些年全球医药企业相关研发投入增加，但研发成功率降低、研发周期变长，而作为医药行业研发专业化分工的产物，CRO企业凭借其高效率、低成本、服务广等特点，迅速发展，目前已经成为医药研发产业链中不可或缺的重要环节，覆盖了药物研发的全过程。
     CRO（合同研究组织）是药物研发风险平均化和研发分工专业化的产物，目前已逐步发展为国际医药研发外包的常用模式。CRO涵盖了新药研发的全过程，根据服务阶段不同，可以分为临床前及临床试验CRO和化合物研究CRO两大类，CRO的出现极大的促进了全球新药研发。
     新药研发难度加大，医药外包大行其道
     近十几年内，随着政府监管要求日益严格，基础试验费用日渐增加、临床试验规模逐步扩大、临床试验失败率相应提高，多项因素导致新药研发成本迅速增长，给医药企业的经营带来巨大压力。面对这种困境，制药企业开始重新规划战略，由过去的“研、产、销”的全产业链模式，转变为现在的“销”，将工作的重点转移到资源运作和整合上，药物的研发和生产环节对企业的生存发展也有着重要的作用，而CRO模式的出现使医药企业能够在药物研发和生产的环节上继续保持控制力，无需投入太多精力。CRO企业由于拥有药企相对薄弱的优势，如人才、设备、换证招募等方面的优势，研发外包逐渐成为一种重要的研发模式，并且被越来越多制药企业所接受。
     医药CRO外包平均可以将临床试验的时间缩短20%-30%，同时可以将风险分散在研发产业链的各个环节，研发投入相对降低，制药企业的风险得到部分转移。尤其是近年来国外兴起的CRO企业与药企之间“风险共担、收益共享”的新药研发模式，则进一步降低了药企的研发风险。
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