临床前CRO主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作，各阶段工作的研究方法技术创新难度较大，要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。
药物临床前研究作为医药研发、生产中的重要一环，各国都有严格的准入和数据认可标准。美国FDA对于GLP 检查、欧洲经济合作与发展组织OECD对GLP的认证（检查）有着极为严格的质量要求，在通过相应检查的同时，企业还将出具相应的研究报告才能顺利被美国FDA和OECD相关成员国认可。因此具备国际GLP资质认证的临床前CRO企业出具的研究数据可以由客户选择进行多地申报，从而获得更多的客户青睐。那么选择临床前研究CRO公司应该从哪些方面着手
（1）看规模：一般规模较大的CRO体量还是基本可以满足临床研究各个环节的，比如site资源，Medica writer，quality control，EDC vender ，sop，data management， safety ，CSR等等（太多不详细说）都可以用自己的团队完成，且内部协调较为紧密，如果小规模的CRO，BD满口乱喷，接进去后，都是再分包，vender管理跟不上，质量堪忧；

（2）看BD：较为成熟的CRO的BD商务学术ability很nice的，纯商务范，小心有问题，还有报价，目前同一个项目不同的CRO报价差距很大，也有恶性竞争的，都是行业陋习，楼主需要谨慎选择；

（3）看CRO给你预备的PM，这个核心角色的战略规划和统筹能力，运营经验都决定你项目的生死；

（4）看CRO的管理文化和行业口碑：如果合作，你需要去CRO考察的，也不一定规模越大，办公楼越豪华的CRO就一定好，玩资本市场的大有人在，光鲜亮丽的背后，你懂得，行业口碑就是从业内第三方了解了解CRO，第一点有没有和sponsor的法律官司案件，这个看诚信，毕竟是生意嘛，CRA稳定性看管理skill，管理层项目经验，记住paper上东西可信度低，主要还是交流和自我判断；

（5）看公司背景，及掌舵人是否真的懂临床研究，国内不懂临床的掌舵人多了去了，唯资本论的多了去了，你肯定不想自己的项目进去之后，被套住吧；

（6）看报价：在这个上面吃哑巴亏的sponsor多到数不过来，后期费用没有最多，只有更多，低价引入加价的不在少数，重点核心在合同，双方的权利义务清单是否明了，一定要legal介入，再三强调，还有争议解决方式；
湖北天勤生物科技有限公司是一家从事临床前研究CRO的公司,专业为客户提供药物安全性评价,药效与药代研究,药物靶向性研究,非人灵长类动物疾病模型,实验用猴等产品和服务,在临床前研究CRO领域具有良好口碑！如果您有临床前研究CRO方面的需求，欢迎来电咨询洽谈，我们将竭诚为您服务！