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按照字面意思来看，实验猴就是专门用来进行实验用的猴子。实验猴一般可以分为两类：第一种是在野外生存能够进行各种动物行为、区域分布来进行实验观察的各种野生猴类，像金丝猴等等。第二种是专门用于疫苗、药物研发实验、生理实验等项目的猴子。其实并不是所有的猴子都适合用来做实...
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我们知道这两年时间以来，实验用猴不仅价格飙升，还面临一猴难求的情况，主要原因还是全球爆发了新冠疫情，所以各个国家都需要实验动物进行病理研究工作，但是实验用猴确实没有办法取代的，实验用猴是新药临床前的重要步骤。实验用猴相比其他实验动物有绝对优势。 &...
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对于实验用猴其实我们从字面上就不难理解，就是用于研究和实验用的猴子，由于全球流行性新冠病毒的原因，实验用猴需求猛增，导致实验用猴价格飙涨，还出现了一猴难求的局面，价格飙涨20倍，多家龙头药企疯狂囤猴的经济现象背后，对于怎样看待在医学实验中剥夺动物的健康与生命的权利...
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“相较于常规实验室动物，例如大鼠、犬类，猴子与人类的生理机制最为相似，因此在新药研发过程中，尤其是生物制品，在动物临床试验中较多用到猴。” 所以在实验新药临床前要用到实验用猴。 公开资料显示，候选药物在成为新药前需要进行包括药物吸收、分布、代谢、排泄、功效和毒性研究在内的临床前研究，以证明其有效...
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按照字面意思来看，实验猴就是专门用来进行实验用的猴子。实验猴一般可以分为两类：第一种是在野外生存能够进行各种动物行为、区域分布来进行实验观察的各种野生猴类，像金丝猴等等。第二种是专门用于疫苗、药物研发实验、生理实验等项目的猴子。猕猴特别适合在生物学、心理学、医学等多种学...
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CRO即合同研究组织(ContractResearch Organization)的英文简称，亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。 医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应业务投资风险...
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药物安全性评价这个词对于普通的消费者还是比较陌生的，其实不从学术角度看，单单从一个普通消费者的角度看，药物安全性评价，就是药物说明书里面所描述的，一般西药的说明书写的比较详尽，特别是国外的药物。一般来说按照说明书服用不会有问题，而擅自加大药量、长期服用...
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基于国际认证的AAALAC质量标准和依从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系。自2008年以来，我们持续对标国际水准，高质量的完成GLP的安全性评价服务，建立了长期的品牌效应。美迪西可以开展涵盖多毒性终点的系统评价服务，并拥有国际认可的病理学研究支持我们...
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药物安全评价又称非临床药物安全性评价，是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性，进行评估，是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。药物安全性必须先起草方案和协议。这些研究，如一般急性慢性毒性研究，病理组织学研究，生殖毒性试验，遗...
目前临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，其中化合物研究服务包括调研、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发；临床前研究服务服务包括药代动力学、药理毒理学、动物模型等。 临床试验CRO主要以临床研究服务为主，包括I至IV期...
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新药临床前研究内容包括处方组成、工艺、药学、药剂学、药理、毒理学六个方面。对于具有选择性药理效应的药物，在进行临床试验前还需测定药物在动物体内的吸收，分布及消除过程。 新药研究包括临床前研究、临床研究及售后调研三个阶段。 1、临床前研究 临床前的药理研究是要弄清新药的作用范围及可能...
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统计数据显示，新药研发从化合物的筛选和研发到临床直至最后的上市，需要研发投入25亿美元，历时超过10年，其中所面临的研发投入和风险都是非常巨大的。因此，制药企业为了降低研发成本、缩短研发时间，常会选择与CRO公司进行合作。 其中，又以临床试验的成本投入和风险最大，而...
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药代动力学 临床前药代动力学是应用动力学原理与数学模型，定量地描述药物的吸收（absorption），分布（distribution），代谢（metabolism）和排泄（elimination）过程随时间变化动态规律。 实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则，可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验，为客户提供一整套药代动...
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临床前CRO主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作，各阶段工作的研究方法技术创新难度较大，要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。那么就目前而言，我国临床前研究CRO行业...
老年性痴呆（Alzheimer’s disease, AD）是一种与年龄相关、慢性进展的大脑退行性疾病，以学习、记忆等认知功能损害为主要临床表现，已成为严重损害全球经济和人口健康安全的重大疾病。目前，全世界均无有效治疗药物，仅有的几种药物仅能延迟病程数月。其主要病理特征为脑内...
