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按照字面意思来看，实验猴就是专门用来进行实验用的猴子。实验猴一般可以分为两类：第一种是在野外生存能够进行各种动物行为、区域分布来进行实验观察的各种野生猴类，像金丝猴等等。第二种是专门用于疫苗、药物研发实验、生理实验等项目的猴子。其实并不是所有的猴子都适合用来做实...
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我们知道这两年时间以来，实验用猴不仅价格飙升，还面临一猴难求的情况，主要原因还是全球爆发了新冠疫情，所以各个国家都需要实验动物进行病理研究工作，但是实验用猴确实没有办法取代的，实验用猴是新药临床前的重要步骤。实验用猴相比其他实验动物有绝对优势。 &...
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对于实验用猴其实我们从字面上就不难理解，就是用于研究和实验用的猴子，由于全球流行性新冠病毒的原因，实验用猴需求猛增，导致实验用猴价格飙涨，还出现了一猴难求的局面，价格飙涨20倍，多家龙头药企疯狂囤猴的经济现象背后，对于怎样看待在医学实验中剥夺动物的健康与生命的权利...
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“相较于常规实验室动物，例如大鼠、犬类，猴子与人类的生理机制最为相似，因此在新药研发过程中，尤其是生物制品，在动物临床试验中较多用到猴。” 所以在实验新药临床前要用到实验用猴。 公开资料显示，候选药物在成为新药前需要进行包括药物吸收、分布、代谢、排泄、功效和毒性研究在内的临床前研究，以证明其有效...
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按照字面意思来看，实验猴就是专门用来进行实验用的猴子。实验猴一般可以分为两类：第一种是在野外生存能够进行各种动物行为、区域分布来进行实验观察的各种野生猴类，像金丝猴等等。第二种是专门用于疫苗、药物研发实验、生理实验等项目的猴子。猕猴特别适合在生物学、心理学、医学等多种学...
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临床试验指任何在人体（患者或健康志愿者）进行的药品的系统性研究，以确定试验药物的疗效与安全性。精心设计，规范操作的临床试验，是提高人类健康，寻找新的治疗药物和方法的最快、最安全的途径。在目前的临床试验中，抗肿瘤新药的临床试验占有最大比例，肿瘤患者也能从中得到最多的获益。抗肿瘤新药...
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药物临床前研究是指药物在进入临床研究阶段之前的相关研究工作，一般包括药物发现、药物临床前生产和药物临床前评价3个方面。其中药物发现包括药物靶点发现及选择、先导化合物发现和先导化合物优化；药物临床前生产主要是化学药和生物药的实验研究、小量试剂和中间试剂；药物临...
《药品注册管理办法》（局令第28号）对于临床前的规定 第二十一条 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生...
药代动力学 临床前药代动力学是应用动力学原理与数学模型，定量地描述药物的吸收（absorption），分布（distribution），代谢（metabolism）和排泄（elimination）过程随时间变化动态规律。 实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则，可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验，为客户提供...
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CRO即合同研究组织(ContractResearch Organization)的英文简称，亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。 医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应...
临床前研究是指药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究，药物分析研究，药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究。CRO即合同研究组织(ContractResearch Organization)的英文简称，亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。CRO覆盖了新药...
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随着社会和科技的发展，癌症治疗观念正在发生根本性的改变，即由经验科学向循证医学、由细胞攻击模式向靶向性治疗模式转变。应用靶向技术向肿瘤区域精确递送药物的“靶向治疗”和利用肿瘤特异的信号传导或特异代谢途径控制的“靶点治疗”是肿瘤研究的热点。 根据靶向部位的不同...
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临床前研究CRO 主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作，各阶段工作的研究方法技术创新难度较大，要求 CRO 企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。 那么临床前研究CRO服务内容包括...
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各种癌症的出现让人们不知所措。即使是预防，人们也不知道从哪里开始，更不用说治疗了。一旦得了癌症，人们的心理会发生巨大的变化。同时，他们害怕放弃自己的生命。靶向治疗是比化疗和放疗好，因为普通药物会吸收全身的药效。靶向治疗就是先找到目标，然后药物直接作用于目...
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CRO企业分为临床前CRO和临床试验CRO两大主要类别。 目前临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，其中化合物研究服务包括调研、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发；临床前研究服务服务包括药代动力学、药理毒理学、动物模型等...
