新闻动态
ADC双星闪耀！天勤生物赋能恒瑞医药两大抗肿瘤创新药获批临床
- 2025-05-19
近日，由天勤生物全资子公司天勤鑫圣（以下称“天勤鑫圣”）提供非临床技术支持的恒瑞医药注射用SHR-A2102获批更长周期临床，SHR-3792注射液获批临床。作为两款创新型抗体偶联药物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在临床前研究中展现出显著抗肿瘤潜力，其快速推进不仅标志着恒瑞医药在晚期实体瘤治疗领域的突破，也为天勤生物深耕ADC药物非临床研究领域提供了重要实践支撑。注射用SHR-A2102 Nectin-4（基因名称PVRL4，脊髓灰质炎病毒受体4）蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族与钙黏着蛋白共同作用，对粘着连接和紧密连接的产生和维持具有显著影响，它们调节多种细胞行为，包括细胞粘附、生长、分化、迁移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盘中特异性表达，在少数正常成年组织（包括皮肤）中低表达，而在肿瘤组织中异常高表达2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及联合治疗方案或可为晚期实体瘤患者提供更多的治疗选择。 SHR-A2102为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的ADC，其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ...
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干细胞治疗新里程碑！天勤生物助推汉密顿治疗卵巢早衰新药进入临床
- 2025-05-14
2025年5月14日，汉密顿生物自主研发申报的I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，予以准许开展临床试验，适应症为卵巢早衰，成为国内首款针对卵巢早衰适应症并获批临床试验的干细胞药物。这将是汉密顿生物在干细胞药物研发领域的又一里程碑。作为该项目的临床前安全评价服务合作方，天勤生物武汉分公司以专业的技术实力和协同能力，为这一突破性成果提供了重要支撑，彰显了其在非临床安全性评价领域的重要地位。 卵巢早衰（Premature Ovarian Failure, POF），是指女性在40岁之前出现的卵巢功能衰退，主要表现为月经异常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波动性下降，并且伴随心血管以及神经退行性疾病等，已成为威胁正常妇女生殖健康的最严重问题之一，发病率约为1%~3%。人脐带间充质干细胞药物通过抑制卵巢颗粒细胞凋亡、促进其增殖，抑制卵巢组织局部炎症反应，从而部分恢复卵巢结构与功能，提高患者生活质量，具有广阔的临床应用前景。 天勤生物武汉分公司依托符合国际标准的质量管理体系、经验丰富的科研团队为汉密顿生物“人脐带...
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首个儿童退热贴膏上市！天勤生物助力健民集团破局儿科中药贴剂研发
- 2025-05-07
2025年4月21日，由天勤生物提供非临床安全研究技术支持的健民集团中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏，正式获得国家药品监督管理局批准上市。作为该项目核心研究合作方，天勤生物通过多项定制化毒性试验与安全性评价研究，为该儿科药物获批上市提供了科学支撑。 小儿牛黄退热贴膏为儿童专用药，该药具有退热解表，清热解毒的功效，适用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及以下）。作为首个获得国药准字号的儿童退热贴，小儿牛黄退热贴膏突破传统物理降温局限，创新融合中药透皮吸收、穴位敷贴、物理降温多重作用机制，用药后8小时内持续有效退热。外用贴剂不仅可避免口服给药或注射给药的不适感，还可有效地避免肝脏的首过效应及胃肠道刺激等，解决儿童口服药依从性难题，为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热患儿家长提供“疗效确切、安全可控、使用便捷”的儿童退热新选择。 天勤生物武汉分公司针对小儿牛黄退热贴膏的特点，设计了专业的中药儿科外用皮肤制剂非临床安全性评价方案。以幼龄动物模型模拟临床儿童用药特点，通过各项毒性试验，系统评估了小儿牛黄退热贴膏长期使用的潜在风险，为临...
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17.7亿美元！天勤生物助力恒瑞医药创新药Lp(a)抑制剂HRS-5346出海
- 2025-04-30
近日，恒瑞医药与全球医药巨头默沙东就口服小分子Lp(a)抑制剂HRS-5346达成协议，该药物在大中华区以外的全球开发、生产和商业化独家权利已成功授权给跨国药企默沙东，恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。这标志着中国本土创新药研发实力再次获得国际认可。 天勤生物以专业高效的毒理学研究能力，为HRS-5346的国际技术转让提供了重要支持。 HRS-5346是一款在研的脂蛋白（a）[Lp(a)]口服小分子抑制剂，有望满足全球心血管疾病防治未被满足的需求。作为一类独特的脂蛋白，Lp(a)不仅具有类似低密度脂蛋白（LDL）的促动脉粥样硬化作用，还与炎症反应、血管钙化密切相关。研究表明，全球约14亿人存在Lp(a)水平升高现象，而高Lp(a)已被证实是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和主动脉瓣狭窄的独立危险因素。因此靶向Lp(a)的降脂疗法成为心血管疾病防治的重要突破点之一。 天勤生物全资子公司湖北天勤鑫圣生物科技...
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全球首款鞘内Treg疗法！天勤生物助力赛尔欣生物ALS新药获批临床
- 2025-04-29
2025年4月24日，上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称“赛尔欣生物”）自主研发的“人自体多克隆调节性T细胞注射液”正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）许可，标志着全球首个通过鞘内注射调节性T细胞（Treg）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）的创新疗法进入临床阶段。作为非临床研究的战略合作伙伴，天勤生物凭借全链条技术平台与国际化标准服务体系，为该项目研发提供了非临床研究的关键性支持，彰显了中国企业在细胞治疗领域的创新实力。突破性疗法：填补全球ALS治疗空白 ALS是一种致命的神经退行性疾病，目前全球尚无有效治疗手段。ALS大多数临床表现为说话、吞咽困难、四肢肌肉退行性病变，对患者的生活质量造成了严重威胁。患者生存期2-5年，3年以内的生存期大概占50%，整体死亡率极高。现有报道或已上市的治疗ALS的药物非常有限，主要通过抑制谷氨酸释放（防止神经元过度兴奋）或清除活性氧（防止线粒体功能异常）来缓解某一特定病理生理学环节，对于大多数患者而言，无法获得多方位的疗效。 此次获批的Treg细胞疗法采用精准的鞘内注射方...
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天勤生物及友芝友、鼎康生物创新药全链条研发启动仪式圆满落地
- 2025-04-11
4月11日，由武汉产业创新发展研究院创新药物发现与非临床评价服务平台（天勤生物）携手武汉友芝友生物制药股份有限公司（以下称“友芝友生物”）、鼎康（武汉）生物医药有限公司（以下称“鼎康生物”）的战略合作签约暨创新药全链条研发启动仪式在武创院本部大楼圆满落幕。三方以“技术共融、生态共建”为核心理念，成功签署战略合作协议，标志着武汉生物医药全链条协同创新迈入实质性突破阶段，为中国原研药高质量发展注入新动能。本次创新药全链条研发启动仪式，也是武创院三周年系列活动之一。现场，友芝友生物介绍了双抗领域的 “技术-临床-生产”全链条优势，及结构创新、靶点差异化及规模化能力带来的生产成本优势；天勤生物重点展示了溃疡性结肠炎（UC）猴模型、A型血友病猴模型，这些模型成功模拟疾病病理特征，为相关药物研发提供高置信度评价体系；鼎康生物作为国际质量标准的CDMO 智造伙伴，可提供从细胞株到商业化生产的“端到端”服务，助力中国创新药企高效对接FDA、EMA等国际监管标准。随后的圆桌对话中，三方围绕“中国生物医药的下一个黄金十年：全链条创新需要怎样的革命”进行了深度讨论，并达成共识：唯有打破“孤岛式研发”，方能实...
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迈向全球，勤启新章 | 天勤生物参加2025美国毒理学会年会
- 2025-03-28
2025年3月16日至20日，第64届美国毒理学会（SOT）年会在美国奥兰多顺利召开。天勤生物团队携多项研究成果参会，通过壁报展示、技术研讨及行业交流，与国际同行分享毒理学领域的研究成果，进一步提升了天勤生物在国际毒理学界的参与度。会议期间，天勤生物以三组专题壁报呈现了其在药物安全性评价领域的研究进展。食蟹猴生殖与发育毒性评价体系的验证和优化《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》总结了天勤生物在食蟹猴生殖与发育毒性研究中所建立的整套验证和评价系统，按照ICHS5（R3）指导原则的要求，通过对两种致畸阳性药物的评价验证体系的研究，建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景数据、试验体系等，并采用电子化数据采集，为目前正在开展的几项正式注册申报的ePPND试验提供了大量基础背景资料。抗体药物在兔围产期生殖与发育毒性中的研究《Study on the Perinatal Developmental ...
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天勤生物携手耀海生物达成战略合作
- 2025-03-28
近日，湖北天勤生物科技集团股份有限公司（以下简称"天勤生物"）与江苏耀海生物制药有限公司（以下简称"耀海生物"）正式达成战略合作。此次合作依托武创院/天勤生物创新药物发现与非临床评价服务平台，整合双方优势资源，致力于为生物医药产业提供覆盖研发全周期的一站式创新服务。 作为此次合作的核心支撑，武创院/天勤生物创新药物发现与非临床评价服务平台凭借其在药代动力学、药效学、生物检测及药物毒理与安全性评价等领域的专业能力，为双方技术协同注入强劲动能。基于此，耀海生物将充分发挥其在重组蛋白/多肽、核酸药物、纳米抗体等前沿领域的技术优势，结合天勤生物在GLP实验室建设及临床前研究方面的经验积累，共同构建高质高效的研发服务体系。 通过深度合作，双方将重点优化药物研发流程，助力企业缩短研发周期、降低综合成本，同时强化研发数据的合规性与可靠性。天勤生物符合国际标准的试验平台将为项目提供技术保障，而耀海生物领先的微生物表达系统技术则进一步提升了生物药物的研发效率与质量稳定性。 此次战略合作是生物医药领域产学研协同创新的典范，凸显了武创院/天勤生物创新药物发现与非临床...
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天勤生物荣登武汉市首批研发型企业入库名单
- 2025-03-28
近日，武汉市科技创新局发布"2025年度首批研发型企业拟入库名单"，天勤生物凭借自主创新能力和产业化转化效率成功入围。此次遴选聚焦新业态、新模式、新服务、新技术"四新"培育目标，全市仅15家企业入选。作为湖北省生物医药非临床安全评价领域的标杆企业，天勤生物的入围标志着其在研发深度与市场广度双重维度获得权威认可，彰显出"硬核科技+商业落地"的复合竞争力。自2009年创立以来，天勤生物始终将"研发立企"作为核心战略，构建起"基础研究-技术攻关-产业转化"的全链条创新体系。研发投入连年增加，建成由多名国内外顶尖专家组成的研发指导团队，累计获得专利74项，在猴生殖与发育毒性研究、CNS大动物药效学研究，毒性病理等领域形成了关键技术储备，可开展GLP条件下的小分子、大分子、ADC、细胞和基因治疗、儿科药、中药等药物的安全性评价、药代动力学研究、生物检测与毒性病理诊断分析等专业化的CRO服务，已成功助力海内外多个创新药获得临床批件。此次入围武汉市首批研发型企业入库名单，也是对天勤生物十五年来创新实力的认证。天勤生物将以此次入选为契机，深化"产学研"协同创新机制，加速搭建药物研发全周期技术服务平台。...
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天勤生物助力甫康药业双特异性抗体CVL006注射液获批临床
- 2025-01-13
2024年12月20日，天勤生物提供非临床研究服务支持的甫康药业的CVL006注射液，在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心的I期临床研究在上海高博肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院启动患者招募。CVL006注射液从2024年Q1在天勤生物启动研究至获批临床仅仅10个月时间，天勤生物武汉分公司提供了包括全套毒理研究、药代动力学研究和组织交叉反应试验（TCR）等全套的非临床研究服务工作，为CVL006注射液的快速获批提供了专业保障。 天勤生物武汉分公司以科学严谨的服务支持了多个抗体类药物的安全性评价，高质高效完成了其非临床药代动力学和安全性评价研究。本次CVL006注射液项目的圆满快速的交付也再次体现了天勤生物在抗体药物非临床安全研究领域的强大的项目承接能力。目前，天勤生物已累计完成多个抗体类药物安全性评价项目，包括单抗、双抗、多抗、ADC等，覆盖肿瘤、感染性疾病、代谢、免疫等多个疾病领域。
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