- 5/31/2024 9:20:32 AM | 访问量:413
天勤生物参加华东地区2024年第二季度毒性病理读片会
2024年5月24日,由中国毒理学会毒性病理学专业委员会和中国药学会毒性病理专业委员会主办,江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司承办的华东地区2024年第二季度毒性病理读片会在南京胜利召开。
本次读片会吸引了全国近 200 位病理学资深专家和毒性病理领域从业人员参加,天勤生物毒性病理首席科学家、天勤鑫圣副总经理/机构副主任吕建军博士,天勤生物武汉分公司副主任崔艳君,及多名病理诊断人员代表公司出席了此次读片会。
在第一场“病理学家在新药研发中的作用”圆桌讨论中,吕建军博士发表了主题为《CRO病理学家在评估工作中遇到的最不确定因素和可逆性的判断经验分享》的精彩演讲。吕建军博士深入分析了CRO病理学家在新药安全评估中所面临的关键不确定因素,并提出了独到见解与解决方案,尤其是关于可逆性判断的步骤和策略,为毒性病理从业人员毒性试验中与受试物相关病变的诊断、可逆性判断以及与延迟毒性的鉴别等方面提供了全新的思考角度,使大家受益匪浅。
在第五场新药分子和新的病理挑战(2)案例讨论中,天勤生物武汉分公司副主任崔艳君发表了题目为《某干细胞类产品毒性试验中大鼠脑组织病变的案例讨论》,为颅内给药干细胞类治疗产品的毒性病理学评价提供了新的思路和方法,尤其是如何确定干细胞类治疗产品成瘤性试验所见肿物的种属来源、诊断和鉴别诊断方法等,赢得了与会专家的广泛赞誉。
本次读片会为我国毒性病理学及相关领域从业者的最新研究成果提供了一个高水平的学术交流平台,对我国毒性病理学学科发展起到了重要的推动作用。天勤生物以此次参会为契机,不仅展示了自身在新药安评的新方法和新进展,也更进一步加深了与行业内顶尖专家及病理学同行的沟通与学术互动,从而更好地助力天勤生物服务于新药研究与安全性评价。
- 天勤生物与迈瑞动物医疗、和兴康科技达成战略合作
- 2024-08-26
“‘新’力共享,‘质’手并进”。8月23日,湖北天勤生物科技股份有限公司、深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司、武汉和兴康科技有限公司在武汉圆满完成战略签约。会议伊始,湖北天勤生物科技股份有限公司执行副总裁胡大裕、深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司大亚太区总经理周游、武汉和兴康科技有限公司总经理严敏分别致辞。胡大裕介绍,在国家创新驱动发展战略引领下,实验动物行业正迎来前所未有的发展机遇。创新药物研发近年持续升温,实验动物作为不可或缺的研究对象,在药物研发中的作用愈发重要;宠物数量的增长(超过1亿只),也进一步带动了市场对专业动物诊疗服务及设备的需求。他表示,天勤生物以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价,业务覆盖领域广泛,致力于为客户提供一站式创新药物研发服务。他强调,三方将在动物医疗设备的有效性与安全性评价、积累动物医疗相关数据、改进现有设备、解决使用人用设备时遇到的问题等方面开展全面合作,以市场需求为依托,共同促进动物医疗和实验动物科研行业进步。周游介绍,迈瑞集团专注于医疗设备的研发、生产和提供整体解决方案,并在2020年底成立了深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司。公司投入了大量科研力量发...
- 七月双会齐发,展现非临床安全性评价卓越实力
- 2024-08-15
盛夏七月,天勤生物亮相多个行业会议,与行业同仁共同探索生物医药领域合作发展新机遇,并通过分享研发经验和展示自身在非临床安全性评价的专业能力,得到了业界的广泛认可和高度评价。抗体&ADC药物开发与工艺发展论坛 7月18日至19日,“中国(武汉)抗体&ADC药物开发与工艺发展论坛”在武汉花山月酒店隆重召开,本次会议旨在汇聚国内外生物制药领域的顶尖专家、学者及行业领袖,共同探讨生物药工艺的创新发展、工艺深度探索、分析与质量控制以及ADC药物非临床安全性评价等前沿话题。 会议期间,天勤生物执行副总裁周莉博士以“ADC药物非临床安全性评价策略及案例分享”为题,着重介绍了ADC药物非临床安全性评价的关注重点,并通过实际案例展示了天勤生物在ADC药物非临床安全性评价研究中的项目经验。ADC作为当前肿瘤治疗领域极具前景的赛道,是新药开发的热点领域之一,在研新药数量也呈爆发式增长趋势。天勤生物在ADC领域深耕多年,拥有经验丰富的技术团队和科研经验,以高标准、高质量的服务而广受客户好评!可以为客户提供ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价和ADC安全性评价等服务。第三届...
- 天勤生物助力百泰生物/安博泰克JH013注射液获批临床
- 2024-08-15
近日,由百泰生物和安博泰克药业共同申报的Ⅰ类新药JH013注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心颁发的临床批件(IND),予以准许开展临床试验。天勤生物武汉分公司受百泰生物/安博泰克委托,为该项目提供了非临床全套的毒理、药代和组织交叉反应试验服务,助力其成功通过 IND 审批进入临床试验阶段。 JH013注射液是首个获得临床研究批件的国产(BAFF-R)单克隆抗体药物,拟用于治疗原发性干燥综合征、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。它能够靶向B细胞上的BAFF受体,导致细胞裂解和阻断BAFF相关信号传递,有望为原发性干燥综合征、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等B细胞过度活化的自身免疫性疾病的治疗提供新的方案。 项目推进过程中,天勤生物武汉分公司遵循NMPA和ICH指导原则,在符合NMPA标准的GLP实验室环境和操作规范下,依托丰富的抗体药物非临床评价的项目经验,制定了针对JH013注射液特点的非临床评价策略和方案,以过硬的专业能力和高效的执行力,为该产品顺利、快速获批临床提供了有力支撑。 此次成功获批,不仅系统性红斑狼疮患者迎来革新治疗方案的新曙光,天勤生物的服...
- 顺利通过!天勤研究院迎喜讯
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7月10-11日,天勤生物全资子公司湖北天勤生物技术研究院有限公司(以下称“天勤研究院”)与湖北天勤鑫宸医药科技有限公司(以下称“天勤鑫宸”)分别接受了省科技厅专家一行8人的双随机检查及年检,经过专家组三个小时的实地检查和记录查阅,结果均获一次性通过。 专家组依据国家相关标准要求,通过审阅文件、核查资料、实地察看、提问交流等方式,对动物质量控制、动物福利、生物安全等方面的工作给予了充分肯定,一致认为天勤研究院及天勤鑫宸质量管理意识强,动物饲养环境指标符合标准要求,生物安全及管理流程合规有序,各项记录真实完整;特别是现场提问环节,专家组表现出极高的满意度。 省科技厅陈军云处长指出,科学研究对实验环境要求较高,需要健全的制度及强有力的保障措施,特别是对位于中心城区的实验室,意味着更大的挑战。陈处长希望天勤研究院及天勤鑫宸强化生物安全红线意识,全程对标国家要求,坚持“管理制度化、制度流程化”合规理念,精进不怠,继续发挥行业标杆的模范带头作用。 天勤生物副总裁李高参加了检查活动,肯定了双随机检查及年检对动物质量管理的积极提升作用,并对天勤研究院及天勤鑫宸在动物...
- 天勤生物参加2024年生殖毒理药理学及实验动物与毒理学学术研讨会
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7月9日-12日,由湖北天勤生物科技股份有限公司协办的2024年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会,暨中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会第三届学术研讨会在西安顺利召开。天勤生物不仅全程深入参与会议的筹备与组织,更在食蟹猴、大小鼠生殖与发育毒性等专业领域亮点频出,多维度展示了天勤魅力。 作为本次大会主席,天勤生物执行副总裁周莉博士在开幕式上致辞,预祝大会圆满成功。周莉博士不仅是生殖与发育毒性领域的专家,行业影响力显著,也是天勤生物的一张靓丽名片。周莉博士带领团队多次攻坚,协助客户的各类单抗、双抗、多抗、多肽、干细胞、mRNA预防性和治疗性疫苗、ADC药物、细胞因子、化药、经典名方、中药复方制剂等项目高效获批。特别是牵头搭建了国内领先的食蟹猴生殖毒性与发育毒性研究平台。该平台也是国家科技部重大新药创制科技重大专项的药物安全性评价示范平台之一。会议期间,周莉博士以“食蟹猴生殖与发育毒性评价策略和案例分享”为题,着重介绍了天勤生物在食蟹猴非临床生殖与发育毒性领域所建立的完整体系,并展示了天勤生物的实验室背景数据、孕猴和仔猴生殖与发育毒性的试验数据以及某单抗透过血睾屏障、...