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天勤生物助力恒瑞医药“富马酸泰吉利定注射液”获批上市

1/16/2024 9:33:15 AM | 访问量:323

     2024年1月31日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网宣布批准恒瑞医药1类创新药“富马酸泰吉利定注射液”(商品名:艾苏特)上市,适应症为腹部手术后中重度疼痛。


     湖北天勤生物科技股份有限公司(以下简称“天勤生物”)表示热烈祝贺。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称“天勤鑫圣”)作为“富马酸泰吉利定注射液”项目的合作伙伴,与恒瑞医药紧密配合,在3.5个月内完成了该品种关键代谢产物的重复给药毒性试验、生殖二段试验和遗传毒性试验研究,为“富马酸泰吉利定注射液”新药的获批上市提供了有力支持。

     “富马酸泰吉利定注射液”是一种阿片受体完全激动剂,对阿片受体μ亚型(MOR)具有相对的选择性,按照麻醉药品管理。研究数据显示,该药物不仅镇痛效果显著,起效速度快,能有效延缓术后疼痛反弹需补充镇痛的时间;并且在保证镇痛效果的同时,大幅降低了恶心、呕吐和呼吸抑制等常见不良反应的发生率,极大地提升了患者的治疗舒适度和安全性。

     天勤生物祝贺“富马酸泰吉利定注射液”顺利获批上市,该药品的上市为腹部手术后中重度疼痛患者提供了新的治疗选择。同时,天勤生物将不断探索和积累相关试验技术,提升服务能力,以期为全球更多客户提供优质高效的服务,助力新药快速获批!



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