“‘新’力共享，‘质’手并进”。8月23日，湖北天勤生物科技股份有限公司、深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司、武汉和兴康科技有限公司在武汉圆满完成战略签约。会议伊始，湖北天勤生物科技股份有限公司执行副总裁胡大裕、深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司大亚太区总经理周游、武汉和兴康科技有限公司总经理严敏分别致辞。胡大裕介绍，在国家创新驱动发展战略引领下，实验动物行业正迎来前所未有的发展机遇。创新药物研发近年持续升温，实验动物作为不可或缺的研究对象，在药物研发中的作用愈发重要；宠物数量的增长（超过1亿只），也进一步带动了市场对专业动物诊疗服务及设备的需求。他表示，天勤生物以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价，业务覆盖领域广泛，致力于为客户提供一站式创新药物研发服务。他强调，三方将在动物医疗设备的有效性与安全性评价、积累动物医疗相关数据、改进现有设备、解决使用人用设备时遇到的问题等方面开展全面合作，以市场需求为依托，共同促进动物医疗和实验动物科研行业进步。周游介绍，迈瑞集团专注于医疗设备的研发、生产和提供整体解决方案，并在2020年底成立了深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司。公司投入了大量科研力量发...

近日，上海宝船生物医药科技有限公司自主研发的BC011抗体注射液成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，其适应症为晚期实体瘤。天勤生物武汉分公司作为宝船生物的合作伙伴，为该项目提供了非临床全套的毒理、药代试验服务，助力其成功通过 IND 审批进入临床试验阶段。 BC011抗体注射液由宝船生物自主研发的全人源单克隆抗体。BC011具有抗体Fc端介导的ADCC作用，可减少Treg细胞，增加CD8+ T细胞对肿瘤的杀伤活性，也可直接杀伤肿瘤细胞。体外药效研究显示，BC011特异性较高，可抑制肿瘤细胞浸润Treg细胞 ,使肿瘤浸润的CTL比例和数量增加，引起CTL/Treg 的比值升高，调节肿瘤免疫微环境更有利于杀伤肿瘤，从而展现出较强的抗肿瘤活性，且安全性良好，将为肿瘤治疗提供一种全新的策略。 高效源于协同，成功源于经验。BC011抗体注射液成功获批临床试验，不仅是对宝船生物自主创新能力的肯定，也是天勤生物临床前研发服务平台综合能力的见证。天勤生物作为专业的一站式生物医药临床前综合研发服务CRO，多年来在创新之路上不断精进，积累了众多国内知名医药企业及...

九月，天勤生物在多个行业盛会中闪亮登场，与业界同仁共同探讨了行业发展的热点话题与未来趋势，并通过分享研发经验和展示自身在非临床安全性评价的专业能力，得到了业界的广泛认可和高度评价。第四届上海·临港生物医药创新发展论坛 8月31日至9月1日，第四届上海·临港生物医药创新发展论坛—2024年先进治疗药品研发主题论坛于生命蓝湾举行。期间，天勤生物执行副总裁周莉研究员以《先进治疗药品非临床生殖与发育毒性评价研究策略及案例分析》为题进行了专题分享，周莉研究员着重介绍了先进药品非临床生殖与发育毒性评价研究的关注重点，并通过实际案例展示了天勤生物在先进治疗药物，特别是基因治疗、细胞治疗以及小核酸药物在非临床阶段进行生殖与发育毒性评价研究的项目经验。期间，她还特别提到了这些新型疗法在生殖系统中的分布情况、对生殖细胞的影响以及潜在的遗传风险，并强调了根据药物特性选择合适的评价模型的重要性。2024年（第十二届）药物毒理学年会 9月1日至3日，2024（第十二届）药物毒理学年会在上海市光大会展中心召开。天勤生物对本次年会高度重视，携药物毒理领域的多项研究成果在本次年会上进行了专题...

8月27日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下称“智翔金泰”）自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下称“天勤鑫圣”）为该项目提供了部分临床前安全性评价试验服务，全力助推该产品顺利获批上市。 赛立奇单抗注射液拟用于中、重度斑块状银屑病的治疗，是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内自主知识产权的全人源IL-17A靶点药物。据悉，截止至目前，仅有3款同靶点进口产品在国内获批上市，智翔金泰赛立奇单抗注射液是首批国产获准上市的同类品种。该产品打破了抗IL-17A单抗药物被外资药企垄断的局面，填补了国产治疗银屑病等自身免疫性疾病生物制剂领域的空白，标志着我国在生物医药领域又向前迈进了一步。围绕该产品的部分安全性评价试验，天勤鑫圣始终以需求为导向，精心设计试验方案，优化试验流程，配备优秀的技术团队。项目组放弃大量休息时间，坚守一线，加班加点，确保高质量按时完成智翔金泰委托的试验任务。 该产品顺利获批上市，不仅是天勤鑫圣技术实力成熟和...

日前，国家药品监督管理局对湖北天勤生物武汉分公司（以下称“天勤生物武汉分公司”）执行《药物非临床研究质量管理规范》（以下称GLP）的情况进行了为期1周的定期现场检查，结果均顺利通过。 为确保用药安全，GLP是药物非临床评价研究必须遵循的一套严格质量管理体系。检查组专家对天勤生物武汉分公司的组织机构与人员、实验设施与管理、仪器设备和实验材料、标准操作规程、资料档案五大核心模块进行了全面检查，重点查验了非临床研究原始数据的真实性、可靠性、可追溯性，结果均符合GLP要求。这标志着天勤生物质量管理体系的高度依从性。 自2017年开始，天勤生物便开始参照GLP准则，建立评价研究体系。作为湖北省第一家民营GLP研究机构，也是中部地区GLP认证资质最全的机构，天勤生物武汉分公司拥有超过10000m2的试验设施，满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等GLP标准，服务涵盖单次和重复给药毒性试验(啮齿类)、单次和重复给药毒性试验（非啮齿类)、生殖毒性试验(I段、II段、III段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试...