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喜报!天勤鑫圣顺利通过OECD GLP认证

10/13/2025 3:19:45 PM | 访问量:91

近日,湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称:“天勤鑫圣”)收到OECD成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心(NNGYK)颁发的GLP证书,认证内容包括“分析和临床化学(包括制剂分析、生物分析如TK,ADA等)”、“毒性试验(包括一般毒性、遗传毒性和生殖毒性等)”和“安全药理学试验”。


2025年5月23日至26日,经济合作与发展组织(OECD)成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心委派的资深GLP检查专家组对天勤鑫圣进行了为期4天的现场检查。对组织机构、人员、设施仪器、实验材料、计算机化系统等方面进行了全面检查。检查组对天勤鑫圣的试验实施能力和质量管理体系给予了充分认可和高度评价。


作为湖北天勤生物科技集团股份有限公司(以下简称:“天勤生物”)的全资子公司,天勤鑫圣成功通过OECD GLP认证,标志着具备了开展符合中国NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的非临床药物安全性评价能力。天勤鑫圣能够为全球客户提供更高效、更合规的研发服务,加速创新药的国际注册和欧美出海进程。





OECD GLP简介 

经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development, OECD),简称经合组织,成立于1961年,总部位于巴黎,是由美国、法国、英国、德国等多个成员国组成的政府间国际经济组织。根据各国的科学实践经验,制定了经合组织良好实验室规范原则(OECD GLP),适用于药品、农药、化妆品、兽药以及食品添加剂、饲料添加剂和工业化学品中所含物质的非临床安全性研究。作为一种成熟的质量管控机制,该GLP法规有助于确保检测数据的高质量与可靠性,从而构成了国家之间相互认可数据的基础。避免重复试验给各国政府及企业带来不必要浪费,同时有助于保护人类健康和环境。


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