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精彩回顾|九月双会聚焦,专业实力彰显品牌力量
九月,天勤生物在多个行业盛会中闪亮登场,与业界同仁共同探讨了行业发展的热点话题与未来趋势,并通过分享研发经验和展示自身在非临床安全性评价的专业能力,得到了业界的广泛认可和高度评价。
●第四届上海·临港生物医药创新发展论坛
8月31日至9月1日,第四届上海·临港生物医药创新发展论坛—2024年先进治疗药品研发主题论坛于生命蓝湾举行。
期间,天勤生物执行副总裁周莉研究员以《先进治疗药品非临床生殖与发育毒性评价研究策略及案例分析》为题进行了专题分享,周莉研究员着重介绍了先进药品非临床生殖与发育毒性评价研究的关注重点,并通过实际案例展示了天勤生物在先进治疗药物,特别是基因治疗、细胞治疗以及小核酸药物在非临床阶段进行生殖与发育毒性评价研究的项目经验。期间,她还特别提到了这些新型疗法在生殖系统中的分布情况、对生殖细胞的影响以及潜在的遗传风险,并强调了根据药物特性选择合适的评价模型的重要性。

●2024年(第十二届)药物毒理学年会
9月1日至3日,2024(第十二届)药物毒理学年会在上海市光大会展中心召开。天勤生物对本次年会高度重视,携药物毒理领域的多项研究成果在本次年会上进行了专题分享。
大会特邀报告
生殖毒性研究在限定临床研究受试者范围、降低临床研究受试者和药品上市后使用人群的用药风险方面发挥重要作用。天勤生物执行副总裁、中国毒理学会第八届生殖毒理学专业委员会主任委员周莉研究员在大会上以《生物技术药物非临床生殖与发育毒性评价的关注点及案例分享》为主题作特邀报告。周莉研究员围绕生物技术药物生殖毒性评价的关键要点,从所需考虑因素、相关种属、受试物、免疫原性、小核酸药品、基因治疗药品几个方面进行了分析说明,并通过实际案例展示了天勤生物在生物技术药物生殖毒性评价研究中的经验及成果。
安全药理学分论坛
天勤生物总裁、中国药理学会安全药理学专委会副主任委员陆国才教授在安全药理学研究分论坛上以《先进治疗药物神经毒性及机制研究》为主题进行了分享。先进治疗策略如CAR-T细胞疗法为癌症治疗带来了新的希望,然而其伴随的细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)等不良反应限制了其临床应用。陆教授强调,需要加强对CAR-T细胞疗法的调节和优化,以确保其安全应用,并对创新诊断、管理策略和治疗手段提出了新的展望。

此外,来自天勤生物各分、子公司的技术骨干,也纷纷在各分论坛上做了精彩分享。
天勤生物武汉分公司彭帮杰以《环磷酰胺对小鼠胚胎胎仔发育最佳致畸剂量及给药周期的研究》为题,在特殊毒性研究分论坛作了专题汇报;蔡亚争围绕《司美格鲁肽注射液生物类似药非临床药效学比较研究》作了经验分享;邓婷结合食蟹猴重复给药项目经验,作了《人羊膜间充质干细胞 TO-01 静脉注射给予食蟹猴重复给药4周恢复4周性研究》的主题报告;阿茹娜以《某单克隆抗体TQ112在兔生殖II段试验中建立ELISA分析方法的问题与挑战》为题,分享了单抗试验中ELISA分析方法的思考和心得。
天勤鑫圣左芙蓉《SD大鼠静脉注射给予TOXS-3005功能观察组合(FOB)试验》为题,在安全药理学研究分论坛进行了分享;何凯琴基于《B-hIL36R转基因小鼠静脉注射给予TOXS-3017胚胎-胎仔发育毒性试验伴随毒代动力学试验》,展示了生殖与发育毒性方面的研究成果;天勤鑫圣冷明红从实际案例切入,围绕《PEG脂质生物分析策略及案例分析》进行了精彩汇报。
与此同时,天勤生物还在会场专区设立了展位,积极与参会者互动,详细介绍公司在食蟹猴、大小鼠生殖与发育毒性研究领域的最新进展和技术服务。展位吸引了众多专业人士驻足交流,为未来的科研合作和技术交流奠定了坚实的基础。
- 天勤生物携手江夏实验室:用AI重构药物研发
- 2025-10-17
近日,于东湖论坛现场,天勤生物与湖北江夏实验室共同签署协议,联手共建“AI医药研发非临床研究中心”。这标志着一个以人工智能为核心驱动力、旨在大幅提升新药研发效率的全新非临床研究范式正式落地,为新药研发领域注入强劲的“智慧动能”。 药物研发,一直是一场耗时、耗资且胜算渺茫的漫长征程。传统模式下的“高成本、长周期、低成功率”三重枷锁,严重影响着创新药物的上市速度。随着生成式AI与大型语言模型等技术的爆发式发展,彻底改写这套传统游戏规则成为了可能。AI不仅能精准锁定疾病靶点、高效设计分子,更能在临床前研究的重要环节——药理、药效及毒性评价上,实现精准预测与效率飞跃。 本次共建的“AI医药研发非临床研究中心”,其使命远不止于技术提速。它直面全球“减少、替代、优化”动物实验的3R趋势,致力于开发符合国际伦理共识的全新研究工具。中心将聚焦于一系列突破性研究方向,包括开发基于Al的体外毒性模型(如肝毒性、心脏毒性预测),替代部分动物实验;结合类器官、器官芯片等模型,模拟药物在多器官交互中的作用,提高研发效率;利用AI挖掘动物模型数据、探索虚拟动物实验,通过对比...
- 喜报!天勤鑫圣顺利通过OECD GLP认证
- 2025-10-13
近日,湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称:“天勤鑫圣”)收到OECD成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心(NNGYK)颁发的GLP证书,认证内容包括“分析和临床化学(包括制剂分析、生物分析如TK,ADA等)”、“毒性试验(包括一般毒性、遗传毒性和生殖毒性等)”和“安全药理学试验”。2025年5月23日至26日,经济合作与发展组织(OECD)成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心委派的资深GLP检查专家组对天勤鑫圣进行了为期4天的现场检查。对组织机构、人员、设施仪器、实验材料、计算机化系统等方面进行了全面检查。检查组对天勤鑫圣的试验实施能力和质量管理体系给予了充分认可和高度评价。作为湖北天勤生物科技集团股份有限公司(以下简称:“天勤生物”)的全资子公司,天勤鑫圣成功通过OECD GLP认证,标志着具备了开展符合中国NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的非临床药物安全性评价能力。天勤鑫圣能够为全球客户提供更高效、更合规的研发服务,加速创新药的国际注册和欧美出海进程。OECD GLP简介 经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation ...
- 天勤生物联合多家企业荣获湖北省科学技术进步二等奖
- 2025-09-03
近日,2025年度湖北省科学技术进步奖名单公示,由天勤生物联合湖北省医药工业研究院有限公司、湖北丽益医药科技有限公司、湖北科益药业股份有限公司、武汉福星生物药业有限公司共同完成的“湖北道地与特色药材药用价值的深度挖掘及其应用”项目,荣获二等奖。这一成果标志着湖北省在道地药材资源开发利用与中医药现代化研究方面取得重要进展。 该项目系统针对湖北省道地药材及特色药用资源,在活性成分提取、药理机制探索以及现代药物研发等方面,开展从基础研究到产业应用的全链条协同攻关。湖北省作为中医药资源大省,素有“华中药库”之美誉,但药材资源的深度开发和现代化应用仍面临一定的局限。该项目不仅提升了湖北道地药材的应用水平,也为区域性中药产业提质增效和结构升级提供了技术支撑。天勤生物作为项目参与方之一,在药物药理与毒理研究、成药性评价等领域发挥了重要作用。 这一奖项的获得,不仅是对项目组创新实践的高度认可,更将进一步推动湖北省中医药资源的系统性挖掘与价值转化。未来,相关技术成果有望在更多道地药材研究中推广应用,为中医药现代化和产业高质量发展持续注入新动能。
- 天勤生物助力人福医药IPF新药HW241045片获批临床
- 2025-08-12
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,人福医药集团申报的1类创新药HW241045片正式获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。在这一重大进展背后,天勤生物提供的全方位毒理学研究支持,为该项目获批按下"加速键"。聚焦未满足临床需求,HW241045片引领呼吸领域创新突破HW241045片作为人福医药重点布局的1类创新药,聚焦临床需求迫切的IPF领域。IPF作为一种进行性肺部疾病,患者预后差,现有治疗选择有限。HW241045片的研发进展,为患者带来了新的希望曙光。科学把控,天勤生物毒理研究助力HW241045片加速获批针对HW241045片的非临床毒理研究,天勤生物展现了成熟的试验设计与执行能力。从试验方案的科学论证到试验过程的精细化管理,团队通过标准化操作流程和动态风险评估机制,有效确保了数据可靠性与合规性。其对项目节奏的科学化把控也为人福医药抢抓临床申报提供了关键支持,保障了该项目顺利通过审评。此次与人福医药的成功合作,也印证了天勤生物作的专业价值。其系统化的技术平台与严谨高效的研究服务,正日益成为本土创新药企加...
- 天勤生物携手睿智医药,共筑从靶点到IND一站式新药研发平台
- 2025-07-29
近日,天勤生物与睿智医药科技股份有限公司(以下称“睿智医药”)正式签署战略合作协议。此次合作旨在深度融合双方在创新药研发产业链上的核心优势,共同打造覆盖“从靶点发现至IND”全流程的一站式服务平台,为全球药企提供更高效、更专业的解决方案。 睿智医药作为国内临床前CRO领域的佼佼者,自2004年成立以来,已构建起从抗体及化药早期研发、药理药效、药代动力学到早期毒理研究、生物分析乃至生物药工艺开发与生产的全链条能力,尤其在靶点验证到IND申报的早期创新阶段具备强大实力。 天勤生物在创新药物临床前安全性评价领域拥有深厚积累,特别是在大分子治疗性药物、细胞与基因治疗产品等领域的研究有独特优势,在非人灵长类动物模型构建与药效评价及猴生殖与发育毒性方面也能力突出,其服务全面覆盖药物毒理安全性评价、药代药效研究、生物分析及大动物模型开发等关键环节。 此次合作,天勤生物和睿智医药将精准契合创新药研发产业链的各自优势环节,形成资源互补、联合攻关的强大合力,并在此基础上紧密协作,共同组建“从靶点到IND的一站式新药研发平台”。该平台将致力于为客户提供更全面、更具创...






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