新闻动态
共享学术盛宴｜热烈祝贺华东地区2024年第一季度毒性病理读片会圆满结束！
- 2024-04-02
华东地区2024年第一季度毒性病理读片会于3月29日在武汉市洪山宾馆圆满落幕。来自全国毒性病理学领域30余位资深专家、140余位毒性病理同仁线下参会，另有300余位毒性病理同仁通过线上腾讯会议视频参会，线上进阶培训和线下案例分享共10个报告或案例，促进了我国毒性病理学从业人员之间的学术交流和经验分享。 本次读片会由中国药学会毒性病理专业委员会和中国毒理学会毒性病理学专业委员会联合主办，湖北天勤生物科技股份有限公司（以下简称“天勤生物”）及其子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称“天勤鑫圣”）共同承办。 本次读片会由天勤生物毒性病理首席科学家及天勤鑫圣副总经理/机构副主任吕建军、康龙化成临床前安评中心病理执行总监孔庆喜、成都华西海圻医药科技有限公司高新机构病理部部长陈珂、中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心病理主管陆妲磊和湖北天勤生物科技股份有限公司武汉分公司副主任崔艳君担任学术交流环节主持人。 在开幕式上，苏州方达新药开发有限公司副总裁兼安评机构负责人王和枚博士上台发表讲话，他希望通过此次读片会的学术交流，能够提高我国毒性病理学从业人员的...
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天勤生物助力恒瑞医药ADC药物SHR-7631获批临床
- 2024-03-16
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的ADC药物“注射用SHR-7631”通过国家药品监督管理局临床默示许可（受理号：CXSL2400030），适应症为实体瘤。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下简称“天勤生物”）表示热烈祝贺。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称“天勤鑫圣”）作为SHR-7631项目的合作伙伴，针对SHR-7631注射液的药物特点与申报要求开展了全套的毒理试验，为SHR-7631注射液的获批上市提供了有力支持。这是天勤生物在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。 天勤生物从创建至今，经过多年的发展，积累了众多国内外知名医药企业及科研机构客户，已成功助力众多药企各种药物申报获批临床，并达成多年的持续合作。天勤生物祝贺恒瑞医药SHR-7631获批临床，期待SHR-7631早日为实体瘤患者带来新希望，也期待更多的ADC创新药依托天勤生物临床前研究与评价CRO一站式服务平台走上临床！
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天勤生物加入湖北省药品MAH转化联盟
- 2024-03-14
3月15日，由长江产业集团主办，广济药业承办的“湖北省药品MAH转化联盟”成立大会在汉举行。武汉国家生物产业基地建设服务中心建设融资处处长、一级调研员严兴春，长江产业集团党委委员谢斌出席大会并致辞。来自生物医药领域的知名企业、高等院校、创新资本等120家单位领导专家代表见证了联盟成立。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下简称“天勤生物”）受邀参加了此次大会，并当选“湖北省药品MAH转化联盟（第一届）理事单位”。 当天，大会审议通过了《湖北省药品MAH转化联盟章程》，选举产生了第一届理事会，同时会上还举行了联盟理事单位授牌仪式，第一批共58家机构现场获得理事单位授牌。其中天勤生物当选“湖北省药品MAH转化联盟（第一届）理事单位”。 “湖北省药品MAH转化平台”由长江产业集团、国药控股、九州通、湖北省药品MAH(药品上市许可持有人)转化联盟、武汉国家生物产业基地建设服务中心联合发起成立，是全国第一家由国资和上市公司联合发起的省级MAH转化平台。平台整合湖北省医药产业链资源，通过销售带动、创新引领、产能释放、资本赋能，推动“研-产-销-投”一体化，打造共创...
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天勤生物助力鹭港生物AHT-102注射液获临床默示许可
- 2024-03-04
近日，广西鹭港生物医药科技有限公司（以下简称“鹭港生物”）研发的AHT-102注射液通过国家药品监督管理局临床默示许可（受理号：CXSL2300845）。AHT-102注射液是针对热门肿瘤靶点Claudin18.2的生物制品创新药，主要适应症为胃癌和胰腺癌。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下简称“天勤生物”）表示热烈祝贺。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称“天勤鑫圣”）作为鹭港生物的合作伙伴，针对AHT-102注射液的药物特点与申报要求，用转基因小鼠高效快速并高质量完成了临床前安全性评价试验，助力鹭港生物顺利将AHT-102注射液推进临床。 天勤生物从创建至今，经过多年的发展，积累了众多国内外知名医药企业及科研机构客户，已成功助力众多创新药企的IND申报获批临床，并达成多年的持续合作。天勤生物祝贺鹭港生物AHT-102获批临床，期待该药临床进展顺利，以更好的疗效造福胃癌和胰腺癌患者。未来，天勤生物将不断探索和积累相关试验技术，提升服务能力，助力全球客户研发新药，共同应对人类面临的健康挑战。
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天勤生物助力博唯生物“十五价HPV疫苗（汉逊酵母）”获临床批件
- 2024-03-04
日前，上海博唯生物技术有限公司（以下简称“博唯生物”）与其子公司重庆博唯佰泰生物制药有限公司联合开发的“十五价HPV疫苗（汉逊酵母）”收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00276）。这是迄今为止全球范围内首款采用真核表达系统生产的最高价次重组HPV疫苗。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下简称“天勤生物”）对此表示诚挚的祝贺。天勤生物武汉分公司（安评中心）作为“十五价HPV疫苗（汉逊酵母）”项目的合作伙伴，针对“十五价HPV疫苗（汉逊酵母）”的药物特点与申报要求开展了全套的毒理试验。 博唯生物研发的十五价HPV疫苗（汉逊酵母）覆盖了世界卫生组织（WHO）下属的国际癌症研究所（IARC）认定的所有12种高危型HPV病毒，同时还覆盖了1种可能致癌型HPV病毒以及2种低危型HPV病毒，预防因疫苗包含型别感染所引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、会阴癌、肛周癌、阴茎癌、肛门癌、口咽癌、头颈部癌、CIN1/2/3、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 及尖锐湿疣等。相较于已上市的九价HPV疫苗，十五价HPV疫苗预计可预防...
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龙腾大展·共创辉煌｜天勤生物2024年会盛典暨颁奖典礼圆满落幕
- 2024-02-06
玉兔辞旧春华启，金龙迎春气象新；值此辞旧迎新，展望未来的日子，天勤生物于2024年2月3日举办了“龙腾盛世·共创辉煌”为主题的年会盛典暨颁奖典礼，来自总部及各分子公司的全体员工欢聚一堂，共叙旧日时光，共话美好未来。这一刻，回顾与展望、荣誉与激励，成为了天勤生物大家庭所有小伙伴并肩同行的意义。 大会伊始，天勤生物董事长任习东上台致辞。他表示：“2023年，在每一位天勤人的共同努力下，天勤生物竞争力、影响力大幅提升，人才队伍日益强盛，营收利润逐年攀升，科技研发成果捷报频传；我们坚信，只要每一位天勤人团结奋进、持续创新，一定能在不远的将来，实现将天勤生物建设成为国内一流、国际知名的新药研究与评价CRO综合服务企业的目标。”随后，他向一年来为天勤生物发展做出积极努力和重要贡献的全体员工及其家属致以诚挚的祝福和衷心的感谢，对一贯关心、支持公司发展的各级领导和社会各界朋友致以最美好的祝福！ 天勤生物总裁陆国才带大家一起回顾了过去一年天勤生物的蓬勃发展以及所取得的成绩，并对新一年的各项工作进行展望。他表示，对于各行各业来说，2023年都是艰难的一年，在严峻的市场环境下，天...
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天勤生物助力恒瑞医药“富马酸泰吉利定注射液”获批上市
- 2024-01-16
2024年1月31日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网宣布批准恒瑞医药1类创新药“富马酸泰吉利定注射液”（商品名：艾苏特）上市，适应症为腹部手术后中重度疼痛。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下简称“天勤生物”）表示热烈祝贺。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称“天勤鑫圣”）作为“富马酸泰吉利定注射液”项目的合作伙伴，与恒瑞医药紧密配合，在3.5个月内完成了该品种关键代谢产物的重复给药毒性试验、生殖二段试验和遗传毒性试验研究，为“富马酸泰吉利定注射液”新药的获批上市提供了有力支持。 “富马酸泰吉利定注射液”是一种阿片受体完全激动剂,对阿片受体μ亚型(MOR)具有相对的选择性，按照麻醉药品管理。研究数据显示，该药物不仅镇痛效果显著，起效速度快，能有效延缓术后疼痛反弹需补充镇痛的时间；并且在保证镇痛效果的同时，大幅降低了恶心、呕吐和呼吸抑制等常见不良反应的发生率，极大地提升了患者的治疗舒适度和安全性。 天勤生物祝贺“富马酸泰吉利定注射液”顺利获批上市，该药品的上市为腹部手术后中重度疼痛患者提供了新的治疗选择。同时，天勤生物将不断探索和...
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喜报｜天勤鑫圣顺利通过国家药品监督管理局GLP增项认证和国际AAALAC完全认证
- 2024-01-15
近日，湖北天勤生物科技股份有限公司全资子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称“天勤鑫圣”）收到国家药品监督管理局（NMPA）以及国际实验动物和评估认可委员会（AAALAC International）的通知，天勤鑫圣顺利通过NMPA的GLP增项认证（免疫原性）和国际AAALAC完全认证。知，天勤鑫圣顺利通过NMPA的GLP增项认证（免疫原性）和国际AAALAC完 至此，天勤鑫圣的GLP认证资质覆盖了单次和重复给药毒性试验(啮齿类)、单次和重复给药毒性试验（非啮齿类)、生殖毒性试验(I段、II段、III段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验和毒代动力学试验共八大类试验项目。药物GLP认证证书的获得，将进一步完善天勤鑫圣的非临床研究技术平台体系，更加规范、高效和优质地提升行业服务能力，为推进国家生物医药产业的创新与发展做出更大的贡献。 通过国际AAALAC完全认证表明天勤鑫圣实验设施从硬件到软件，从动物福利到环境卫生，从监督管理到体系建设均达到了实验动物管理和研究活动的国际标准。 未来，天勤...
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天勤生物助力翰宇药业“司美格鲁肽注射液”获临床批件
- 2024-01-03
2023年12月4日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“翰宇药业”）研发的“司美格鲁肽注射液”（受理号：CXHL2300983、CXHL2300984）顺利通过国家药品审评中心审评审批，获得临床试验批准通知书，适应症为治疗II型糖尿病。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下简称“天勤生物”）对此表示诚挚的祝贺。天勤生物武汉分公司（安评中心）作为“司美格鲁肽注射液”项目的合作伙伴，针对“司美格鲁肽注射液”的药物特点与申报要求开展了全套的药效、药代和毒理试验。 在“司美格鲁肽注射液”的临床前研发中，天勤生物安评中心的团队与翰宇药业紧密配合，制订了严谨缜密的试验方案，提供可靠的数据支持，确保了项目顺利推进，为这一新药获批临床提供了有力支持。 司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽可用于降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。 天勤生物祝贺“司美格鲁肽注射液”顺利获批临床，愿“司美格鲁肽注射液”可以早日获批上市，以更好的疗效造福国内外...
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天勤生物“武汉市非人灵长类实验动物繁育与疾病模型产业创新中心”成功获批
- 2023-12-18
为深入实施创新驱动战略，加快建设具有全国影响力的科技创新中心，推动武汉市产业关键共性技术和前沿引领技术研究及产业化，12月6日，武汉市发展和改革委员会公布了《市发展改革委关于挂牌创建2023年市产业创新中心有关工作的通知》，湖北天勤生物科技有限公司（以下简称“天勤生物”）所申报的“武汉市非人灵长类实验动物繁育与疾病模型产业创新中心”获得批准建设。 根据武汉市发展和改革委员会公布的《首批挂牌创建市产业创新中心名单》，最终确立了6家产业创新中心，天勤生物“武汉市非人灵长类实验动物繁育与疾病模型产业创新中心”成功上榜。 天勤生物“武汉市非人灵长类实验动物繁育与疾病模型产业创新中心”将围绕非人灵长类实验动物标准建设中的生物学特征数据库建立研究、遗传学控制及管理研究、微生物与寄生虫质量控制研究、营养控制研究、环境与设施研究及生物安全研究，以及非人灵长类疾病模型开发中的神经性系统疾病模型研究、代谢性疾病模型研究、恶性肿瘤疾病模型研究、感染性疾病模型研究、心血管疾病模型研究等。以攻克“卡脖子”及关键共性技术为首要任务，从繁育、鉴定、病原体检测、综合利用四个方面对灵长类实验动物资...
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