新闻动态
喜报｜天勤鑫圣顺利通过国家药品监督管理局GLP增项认证和国际AAALAC完全认证
- 2024-01-15
近日，湖北天勤生物科技股份有限公司全资子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称“天勤鑫圣”）收到国家药品监督管理局（NMPA）以及国际实验动物和评估认可委员会（AAALAC International）的通知，天勤鑫圣顺利通过NMPA的GLP增项认证（免疫原性）和国际AAALAC完全认证。知，天勤鑫圣顺利通过NMPA的GLP增项认证（免疫原性）和国际AAALAC完 至此，天勤鑫圣的GLP认证资质覆盖了单次和重复给药毒性试验(啮齿类)、单次和重复给药毒性试验（非啮齿类)、生殖毒性试验(I段、II段、III段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验和毒代动力学试验共八大类试验项目。药物GLP认证证书的获得，将进一步完善天勤鑫圣的非临床研究技术平台体系，更加规范、高效和优质地提升行业服务能力，为推进国家生物医药产业的创新与发展做出更大的贡献。 通过国际AAALAC完全认证表明天勤鑫圣实验设施从硬件到软件，从动物福利到环境卫生，从监督管理到体系建设均达到了实验动物管理和研究活动的国际标准。 未来，天勤...
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天勤生物助力翰宇药业“司美格鲁肽注射液”获临床批件
- 2024-01-03
2023年12月4日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“翰宇药业”）研发的“司美格鲁肽注射液”（受理号：CXHL2300983、CXHL2300984）顺利通过国家药品审评中心审评审批，获得临床试验批准通知书，适应症为治疗II型糖尿病。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下简称“天勤生物”）对此表示诚挚的祝贺。天勤生物武汉分公司（安评中心）作为“司美格鲁肽注射液”项目的合作伙伴，针对“司美格鲁肽注射液”的药物特点与申报要求开展了全套的药效、药代和毒理试验。 在“司美格鲁肽注射液”的临床前研发中，天勤生物安评中心的团队与翰宇药业紧密配合，制订了严谨缜密的试验方案，提供可靠的数据支持，确保了项目顺利推进，为这一新药获批临床提供了有力支持。 司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽可用于降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。 天勤生物祝贺“司美格鲁肽注射液”顺利获批临床，愿“司美格鲁肽注射液”可以早日获批上市，以更好的疗效造福国内外...
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天勤生物“武汉市非人灵长类实验动物繁育与疾病模型产业创新中心”成功获批
- 2023-12-18
为深入实施创新驱动战略，加快建设具有全国影响力的科技创新中心，推动武汉市产业关键共性技术和前沿引领技术研究及产业化，12月6日，武汉市发展和改革委员会公布了《市发展改革委关于挂牌创建2023年市产业创新中心有关工作的通知》，湖北天勤生物科技有限公司（以下简称“天勤生物”）所申报的“武汉市非人灵长类实验动物繁育与疾病模型产业创新中心”获得批准建设。 根据武汉市发展和改革委员会公布的《首批挂牌创建市产业创新中心名单》，最终确立了6家产业创新中心，天勤生物“武汉市非人灵长类实验动物繁育与疾病模型产业创新中心”成功上榜。 天勤生物“武汉市非人灵长类实验动物繁育与疾病模型产业创新中心”将围绕非人灵长类实验动物标准建设中的生物学特征数据库建立研究、遗传学控制及管理研究、微生物与寄生虫质量控制研究、营养控制研究、环境与设施研究及生物安全研究，以及非人灵长类疾病模型开发中的神经性系统疾病模型研究、代谢性疾病模型研究、恶性肿瘤疾病模型研究、感染性疾病模型研究、心血管疾病模型研究等。以攻克“卡脖子”及关键共性技术为首要任务，从繁育、鉴定、病原体检测、综合利用四个方面对灵长类实验动物资...
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天勤生物第一届职工代表大会第一次会议顺利召开
- 2023-12-18
湖北天勤生物科技有限公司（以下简称“天勤生物”）第一届职工代表大会第一次会议在武汉顺利召开。天勤生物总裁陆国才、执行副总裁胡大裕、总部及各分子公司62名职工代表参加了此次大会。 大会伊始，天勤生物总裁陆国才代表公司对本次大会的成功召开表示热烈祝贺。他表示：“这次代表大会的召开是公司民主管理的重要一步，也是公司发展历程中的重要里程碑，搭建了企业与职工之间的沟通桥梁，加强了职工的参与和表达，促进了公司的健康发展，为公司未来的发展注入了新的动力和活力。”他强调了天勤生物对员工意见和建议的高度重视，并期待通过这样的平台进一步凝聚企业内部的共识，促进公司整体发展。 人力资源副总监李子在会上就公司涉及职工切身利益相关制度出台情况介绍。 在投票选举环节，通过无记名投票方式，选举产生了本届职工代表大会主席、副主席、大会执行主席以及大会专门工作小组和职工代表监事。随后，大会表决通过了《公司职工代表大会管理制度及实施细则》，对切实加强企业的民主管理、保障职工权利、有效提高企业经营水平和经济效益起到了很好的促进作用。 最后，大会主席、执行副总裁胡大裕致闭幕词。他表...
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校企联合 协作共赢｜天勤生物与武汉轻工大学共建研究生工作站揭牌
- 2023-12-18
2023年12月8日下午，湖北天勤生物科技有限公司（以下简称“天勤生物”）与武汉轻工大学联合共建研究生工作站授牌（揭牌）仪式在天勤生物总部举行。武汉轻工大学生命科学与技术学院副院长、教授王丽梅，院长助理刘梁；天勤生物执行副总裁胡大裕、研究院副主任吴鹏、人力资源副总监李子出席了此次揭牌仪式。 武汉轻工大学生命科学与技术学院副院长、教授王丽梅首先介绍了武汉轻工大学生命科学与技术学院的办学发展、学科建设，以及师资、科研水平等情况。她表示，此次合作将为学生提供更多实践机会，促进产学研深度融合，为学生未来的职业发展打下坚实的基础。学院也将充分发挥自身学科和科研优势，积极参与校企联合的科研项目中，助力企业技术创新和发展。 天勤生物执行副总裁胡大裕介绍了天勤生物的最新科研进展，人才培养和技术平台建设等情况。他指出，联合共建研究生工作站对于企业科研人员的培养具有十分重要而深远的意义，通过联合培养，依托企业研发平台优势，充分发挥高校人才优势，实现多方共赢，是企业研发工作长期、健康发展的动力。此次合作，双方将本着互惠互利、真诚合作的原则，在研究生培养、科技项目合作以及科研平台等多方...
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天勤生物参加2023 年（第十一届）药物毒理学年会会议
- 2023-12-05
2023年11月29至12月2日，以“聚焦药物安全，引入国际视野，聚合创新技术，突破关键瓶颈，支撑创新研发，促推产业发展”为主题的第十一届药物毒理学年会在广东省广州市白云国际会议中心顺利召开。本次会议由中国毒理学会、中国药理学会等多家学会联合主办，旨在为大家提供国内外药物毒理学研究前沿进展、政策法规、技术指南和发展动向，搭建高水平学术交流平台，提高我国药物毒理学研究和应用水平，实现国内药物毒理研究在技术水平和规范与国际接轨，推进我国药物毒理学后备人才的成长，促进我国药物毒理学事业发展。 湖北天勤生物科技有限公司（以下简称“天勤生物”）受邀参加了本次药物毒理学年会。 会议期间，天勤生物总裁陆国才教授在会上以“生物技术药物心血管毒性及机制研究”为主题进行了分享。生物技术药物的免疫治疗涵盖广泛的新药，如抗体和其他生物制品，包括免疫检查点抑制剂(ICI)、靶向T细单抗/双抗、先进治疗产品如CAR-T细胞疗法等。陆教授强调，这些治疗的心血管影响可以累及心血管系统的许多部分，如损伤心肌、血管和心电系统等，并涉及免疫与心血管系统的相互作用、T细胞激活、细胞因子释放和免疫系统失...
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天勤生物参加中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会第二届学术研讨会
- 2023-11-27
2023年11月15至18日，中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会第二届学术研讨会暨换届会议在湖北省宜昌市顺利召开。本次大会旨在为我国毒理学研究及药物非临床安全性评价从业人员、新药研发人员、GLP设施运行人员、质量保证人员、实验动物国标设施建设、实验动物饲养、实验技术新方法、新技术应用等领域的工作者搭建学术交流平台，提供与会者展示最新学术研究、实验技术、科技产品研发的良机，加强业内的协作与沟通，共同探讨我国实验动物与毒理学新技术和新经验，总结过去研究所取得的成果。 会议期间，天勤生物总裁陆国才教授在会上通过视频发表了以“减少GLP条件下的动物应激”为主题的演讲。GLP条件下动物试验的开展离不开优质的动物，在做好供货商调查，确保动物运输到CRO安全和规范的同时，也应避免在试验过程中的出现操作失误或不规范。陆教授表示，导致动物应激的因素众多，且应激对机体的影响广泛，而应激在动物之间也会传递，为减少动物应激应做好相应的应对措施。 天勤生物执行副总裁周莉在会上以“干细胞非临床安全评价的关注点和案例分享”为主题进行了分享。她针对干细胞非临床安全评价，从研究内...
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携手前行 共赢未来｜天勤生物与吉凯基因签署战略合作协议
- 2023-11-27
2023年11月10日，湖北天勤生物科技有限公司（以下简称：天勤生物）与上海吉凯基因医学科技股份有限公司（以下简称：吉凯基因）签署战略合作协议。双方达成共识，将在一体化药物毒理安全性评价、临床科研转化项目落地以及资源调配等方面开展深化合作、携手共进。 吉凯生物总经理许杰、天勤生物执行副总裁周莉、商务主管何文聪等双方人员出席并共同见证了签约。 吉凯生物总经理许杰表示：本次战略合作是吉凯基因与天勤生物的强强联合。吉凯基因与天勤生物均致力于推动新药研究高质量发展，提升产、学、研一体化服务水平，推进科学研究应用和技术服务平台建设，双方在一体化药物毒理安全性评价、临床科研转化、客户开发以及业务拓展等领域的深度合作将大大提升两家公司为客户创造价值的能力。 天勤生物执行副总裁周莉对双方的合作饱含信心，她表示：非常高兴与吉凯基因达成战略合作，这是基于双方长久的互信以及深度考察所做出的决定。天勤生物作为一家扎根行业14年的CRO企业，拥有符合GLP规范的高标准实验室，核心团队成员均有国际和国内顶尖CRO多年工作经验，项目经验丰富，能够为国内外医药企业和科研机构提供全方...
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天勤生物助力兰州生物制品研究所“马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2”获批临床
- 2023-11-08
10月27日，由中国生物兰州生物制品研究所研制的“马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2”顺利通过国家药品审评中心审评审批，获得临床试验批准通知书，适应症为：用于预防破伤风梭菌感染的短期被动免疫。
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天勤生物助力睿健医药帕金森新药NouvNeu001获临床批件
- 2023-08-15
2023年8月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了武汉睿健医药科技有限公司（简称“睿健医药”）帕金森新药NouvNeu001的IND申请。这也是帕金森治疗领域中，全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。湖北天勤生物科技有限公司安评中心作为“NouvNeu001”项目的合作伙伴，针对“NouvNeu001”的药物特点与申报要求开展了毒理试验。不同于一般的药物或手术治疗，NouvNeu001是一种聚焦临床需求导向出发，利用化合物实现精细细胞功能改造，从而真正满足临床需求的通用型细胞治疗产品。NouvNeu001通过化合物调节实现高纯度神经元亚型分化，与体内原有神经元形成连接，并增强细胞分泌功能，进一步加强了移植细胞对原有病灶的改善，以达到综合性的治疗效果。NouvNeu001产品的成功研发依托于睿健医药所搭建的纯化学诱导体系，该体系是一种更适合于大规模工业生产的更高效、更安全、更低成本的全新细胞功能改造平台。正式运营5年多以来，睿健医药已经建立了覆盖全新结构诱导化合物，基础培养基，生产工艺及质量体系的知识产权系统。天勤生物祝贺NouvNeu001顺利获批临床，祝愿...
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